家庭小药箱，管理知多少？

相信大家一定都有备药的经历，尤其在经历新冠肺炎疫情、甲流、支原体感染后，很多家庭都备了大量的药品，当我们整理药箱的时候，发现有喝了一半的止咳糖浆，或者是使用了一半的滴眼液。虽然这些药都在有效期内，但是不是只要药品在有效期内都是有效、安全的呢？实际上，药品的效期并不等同于药品的使用期限。

药品有效期：是指药品在一定的贮存条件下，能够保持其质量的期限^[1]，通常标注在药品的说明书和标签上。未开封的药物，只要在规定条件下贮存，使用期限一般以说明书标注的有效期为准。

药品使用期限：是指药品包装首次开封后或药品经重新包装后，仍能被使用的期限^[2]。药物开封使用后，会增加药品发生物理化学降解和被污染的风险。所以药品一旦开封后使用期限通常短于药品有效期。

那么，药品开封后的使用期限是多久呢？具体情况，具体分析。药品的包装、剂型、药品种类不同，开封后的使用期限不同。为了真正发挥家庭备用药品的治疗作用，避免无效治疗或增加不良反应发生风险，使家庭药品保持最长有效性，减少药品的浪费，规范储存和使用药品就是保障药品最长使用期限的有效措施^［3］。对于如何规范储存和使用药品，可参照以下几点建议。

一、根据包装

1.独立包装的药品

如板装胶囊、板装片剂、袋装颗粒等，这些药品一般都被封装在独立的包装里，不会和外面的空气接触，在规定的储存条件下，可以使用到有效期^[4]。

2.非独立包装的药品

瓶装药品启用后，瓶盖会反复开启和关闭，药品污染和物理化学降解的风险就会增加，因此，瓶装口服药品开启后有效期不要超过6个月^[5]。

3.特别不稳定的药品

硝如硝酸甘油片，随着药瓶的开启与外界不断接触，药物的效用会逐渐降低，开封后的硝酸甘油片保存在不超过20℃原配的遮光瓶中，使用期限不要超过6个月；若有些患者需随身携带药品，由于人体温为在36℃左右，易受温度影响的药品，其使用期限应不超过1个月^[5]。

4.重新包装药品

《美国药典》指出：药品经重新包装后，稳定性不同于原包装药品，不能使用原包装的有效期。对于重新包装于单元剂量容器的固体制剂，其有效期自重新包装之日起不应超过6个月，或药品剩余有效期的 25%，以较早的期限为准 ^[6]。

二、根据剂型

1.眼用制剂、鼻用制剂及耳用制剂

依据《中国药典》2020版^[7]，常用的滴眼液、眼膏、滴鼻液、滴耳液等，这类药品大部分包装都是开启后可以反复使用的一类药物。开封后容易带入空气，破坏其存储环境的密闭性，滋生细菌。因此，一般此类药品，拆封后的实际使用期限应在4周内用完。药品说明书有标示的，需严格按照说明书执行。如小牛血去蛋白提取物眼用凝胶开启需在7天内使用；吡诺克辛滴眼液溶解后的溶液应在阴凉处保存，需在20天内用完^[5]。

2.口服液体制剂

糖浆剂表面容易滋生霉菌，开封启用后一般不宜久放，部分药品说明书上会明确写清开封后的使用期限。如药品说明书没有标注，且在阴凉干燥处保存的糖浆剂，在未受到污染的情况下，可以室温保存 1~3个月，一般冬天不超过3个月，夏天不超过1个月。对于口服溶液、混悬剂，在未受到污染的情况下，可以室温保存2个月。一些需加水配制成混悬液需要多次服用的制剂，配置后可在室温保存14天。营养丰富的肠内口服溶液开封后如果不能一次用完，应放冰箱冷藏，并在24h内服用完。开封后按规定条件存放的糖浆剂、口服溶液、混悬剂，在使用期限内再次服用时，应在光亮处观察溶液，如果出现大量沉淀、块状物或酸胀、异臭、霉变、胀瓶等异常现象，表明药品已经变质，不能服用^[5]。

3.颗粒剂、粉剂

这类药品松散干燥、容易滚动，开封后极易受潮，建议尽快使用。若出现吸潮、软化、结块等现象，说明药品已变质，不宜继续使用^[5]。

4.雾化吸入制剂

一些有外包装的单剂量小瓶吸入用药，如吸入用硫酸沙丁胺醇和硫酸特布他林雾化吸入用溶液，外包装开封后，应避光保存，并在3个月内使用。打开后的单剂量小瓶一般建议立即使用，每次吸入治疗时应使用一个新的单剂量小瓶^[5]。

5.软膏剂

一般室温下，开封启用后软膏剂最多可以保存2个月，当软膏出现明显基质分层或出水现象严重或有“油蚝味”时，不宜再使用^[5]。

6.胰岛素

如果是在未拆封状态，胰岛素在2-8℃环境下的有效期与其包装上所标示的有效期是一致的。但一旦拆封使用，胰岛素的真正使用期限就变成了28天左右，并且无需再冷藏，避免环境忽冷忽热使胰岛素变性失效，但开封后储藏温度一定不能超过28C。如说明书有详细指引，遵照说明书中的有效期^[8]。

药师小贴士

1.建议每3-6个月清理一次药品，及时处理掉变质的药品。任何药品，一旦出现外观、气味、颜色、形状的改变，应当果断丢弃。

2.恰当的储存方式是保证药品质量安全的前提,在有效期内使用药品是保证用药安全的前提。储存药品的时候认真仔细地阅读药品说明书，按照说明书上的要求储存药品。

3.如果药品包装内含有干燥剂、棉球等，开封后立即把它们丢弃，否则会吸附水气，更容易使药品潮湿变质^[9]。

家庭药品的安全使用关系着大众的生命健康，家庭药品使用期限有“门道”，学会观察、判断很重要哦。 科学管理小药箱，家庭用药更健康！

参考文献

[1]中华人民共和国卫生部．关于颁布执行《中华人民共和国药典》2000年版的通知[J] -中国药品标准，2000，l(2)：5-6．

[2]钱佩佩,曹凯,赵亮,等. 药品有效期和使用期限的探讨[J]. 中国药物警戒,2018,15(7):414-418. DOI:10.3969/j.issn.1672-8629.2018.07.007.

[3]周芳，贾暖，王念吾，等 . 药师对居家慢病患者开展药学服务实践探讨［J］.中国合理用药探索，2020，17（11）：9-12.

[4]当心!药品开封后的有效期[J]. 陕西档案,2019(2):58.

[5]徐小芳. 家庭药品使用期限"药"知道[J]. 中国合理用药探索,2024,21(5):122-124. DOI:10.3969/j.issn.2096-3327.2024.05.019.

[6]US Food and Drug Administration．Expiration Dating of Unit— Dose Repackaged Solid Oral Dosage Form Drug ProductsIEB／OL]．(2017-09—27)[2017一12—05】．https：／／www．fda．gov／downloads／drugs／

guidancecomplianceregulatoryinformation／guidances／ ucm070278．pdf．

[7]国家药典委员会.中华人民共和国药典［M］.四部.北京：中国医药科技出版社，2020.

[8]五类药剂开封后有效期很短[J]. 中医健康养生,2019,5(12):3.

[9]FDA. Expiration Dating of Unit-Dose Repackaged Solid Oral Dosage Form Drug Products［EB/OL］.（2020-07）.

https：//www.fda.gov/media/70985/download.