自贡市第四人民肿瘤专业通过药物临床试验机构资格检查

时间:2018-07-24 浏览量:4355 来源:自贡市第四人民医院 作者:

2018年7月17号,国家药品监督管理局发布了《药物临床试验机构资格认定检查公告(第1号)(2018年第47号)》,认定了87家医疗单位具有药物临床试验机构资格。其中自贡市第四人民医院肿瘤专业、泌尿外科、消化内科、内分泌专业一次性通过临床药物试验评审,实现了我市在药物临床试验机构资格上零突破。 

药物临床试验作为新药上市的必备条件,是指任何在人体(病人或健康志愿者)进行的药物的系统性研究,以证实或揭示试验药物在人体的作用、不良反应及试验药物的吸收、分布、代谢和排泄。医院具有临床药物试验资格,不仅要求医务人员必须具有严谨、可行、规范的医疗作风和科研素质,更要求尊重受试者人格,力求受试者最大程度受益和尽可能避免伤害。 

我院肿瘤科作为首批通过资格认定的专业,开创了本专业在临床研究领域的新局面,将为广大患者带来治疗的福音。我院肿瘤科接下来将积极承接国内外最新的肿瘤治疗药物临床研究,以后广大的肿瘤患者再也不用冒着生命风险吃“盗版药”、“原料药”了。

 

 

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