2017年11月2日下午4:00,我院药物临床试验(GCP)资格培训会在汇东学术交流厅顺利召开。来自上海佰盛金泽医药科技有限公司的专家在会上详细介绍了医院开展药物临床试验的重要性、药物临床试验机构认证的意义、药物临床试验的发展历程及法规变化、医院申请药物临床试验机构认证的准备工作及基本步骤。
开展药物临床试验(good clinical practice, GCP)工作对提升医院综合实力和医教研水平、推动学科发展与建设,促进医疗管理规范化和临床合理用药,强化医务人员的伦理观念,加强对外交流合作具有深远意义。此次GCP资格培训会内容丰富,贴近临床工作,受到广大医护人员的欢迎,为医院更好的开展临床试验提供了宝贵的指导意见,对推动我院药物临床试验(GCP)也具有重要意义。

药物临床试验(GCP):是指任何在人体(病人或健康志愿者)进行的药物的系统性研究,以证实或发现试验药物的临床、药理或其他药效学方面的作用、不良反应以及吸收、分布、代谢、排泄,目的是确定试验药物的安全性和有效性。