近日，自贡市第四人民医院与林威惠州信立泰股份有限公司举行了全市首次药物临床试验（GCP）项目启动会。会上，惠州信立泰周文龙介绍了复格列汀片项目方案，并介绍了项目管理、随机化系统等内容，随后双方展开了讨论。
药物临床试验是指任何在人体（病人或健康志愿者）进行的药物的系统性研究，以证实或揭示试验药物在人体的作用、不良反应及试验药物的吸收、分布、代谢和排泄，从而确定试验药物的安全性和有效性。
医院具有药物临床试验资格，不仅要求医务人员必须具有严谨、可行、规范的医疗作风和科研素质，更要求尊重受试者人格，力求受试者最大程度受益和尽可能避免伤害。
２型糖尿病患者招募启事
这是一项关于苯甲酸复格列汀片治疗2型糖尿病的多中心临床研究，将在中国约30家中心招募252名2型糖尿病患者。该研究将采取复格列汀片和安慰剂药物进行对照治疗，观察复格列汀对2型糖尿病的疗效和安全性。
招募标准：
1.18周岁~75周岁，男女不限；
2.体重指数：19kg/㎡≤BMI≤35kg/㎡【BMI=体重（kg）/身高2（ c㎡）】；
3.截止筛选时2年内确诊为2型糖尿病的患者，单用饮食和运动治疗或者筛选前未规律使用降糖药治疗者（在筛选前8周内，受试者接受任何降糖药物的天数总计≤7天）
4.糖化血红蛋白（HbA1c）：筛选期：7.5%≤HbA1c≤10.5%（研究中心检测）导入期：7.0%≤HbA1c≤10.0%（中心实验室监测）
链 接
据悉，今年7月，在国家药品监督管理局发布的2018年通过药物临床试验的医疗机构中，自贡市第四人民医院被认定为具有药物临床试验资格的机构。市四医院肿瘤科、泌尿外科、消化内科、内分泌科一次性通过临床药物试验评审，成为了我市通过率最高的医院。
